Klinische Studie

Die Bayer Innovation GmbH sucht gemeinsam mit 13 Universitätskliniken Patienten, die an chronischen Wunden durch Venenleiden, wie z. B. „offenen Beinen“, leiden.
Eine Vorstudie zeigte bereits sehr gute Ergebnisse.

Eine neuentwickelte Wundauflage aus Kieselgelfasern führt zu einer deutlichen Reduktion der Wundgrösse und verbessert die Heilung. Als betroffener Patient können sie hier Kontakt zu uns aufnehmen und kostenlos teilnehmen.

Wundauflage aus Kieselgelfasern verbessert die Heilung

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Ein Team der Bayer Innovation GmbH beschäftigt sich seit Jahren mit neuen Methoden der Wundheilung. Dabei geht es vor allem um die verbesserte Heilung von chronischen Wunden wie venösen und arteriellen Ulcera ("offene Beine"), Druckgeschwüren, diabetischen Wunden und Brandverletzungen. In der klinischen Studie soll gezeigt werden, wie sich der Heilungsprozess von chronischen Wunden durch die neue Methode verbessern lässt. Unsere neuartige Wundauflage aus Kieselgelfasern fördert das Wachstum der Haut und fördert so die Wundheilung. Die Kieselgel Wundauflage wird während des Heilungsprozesses vom Körper absorbiert und durch Eigengewebe ersetzt. Die Behandlungen werden an rennomierten Kliniken in Deutschland durchgeführt. Wenn Sie im Einzugsgebiet einer der teilnehmenden Kliniken wohnen und an chronischen Wunden leiden, können Sie kostenfrei an unserer klinischen Studie teilnehmen.

13 Kliniken in Deutschland beteiligen sich an der klinischen Studie:

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Bochum: Klinik für Dermatologie der Universität
Berlin: Hautarztpraxis und Klinisches Studienzentrum Dr. Margrit Simon
Bonn: Klinik und Poliklinik für Dermatologie der Universität
Dresden: Klinik für Dermatologie, Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
Essen: Klinik für Dermatologie der Universität
Frankfurt/Main: Klinik für Gefäß- und Endovascularchirurgie der Universität
Frankfurt/Main: Zentrum für Dermatologie der Universität
Freiburg: Hautklinik der Universität
Ulm: Klinik für Dermatologie und Allergologie der Universität
Göttingen: Klinik für Dermatologie der Universität
Greifswald: Klinik und Poliklinik für Hautkrankheiten der Universität
Hamburg: Klinik und Poliklinik für Dermatologie
Köln: Klinik für Dermatologie der Universität
Mannheim: Klinik für Dermatologie der Universität
Regensburg: Dermatologische Klinik der Universität

Die Studie wird unter folgenden Rahmenbedingen durchgeführt, Sie kommen generell in Betracht wenn folgende Kriterien erfüllt sind:

Die Klinische Studie wird ambulant an einer der oben genannten Kliniken durchgeführt und untersucht die Wirksamkeit der neuartigen Wundauflage aus einer Kieselgelfaser.
Die Wunden müssen durch ein Venenleiden (Chronisch Venöse Insuffizienz - CVI) verursacht sein.
Der Behandlungsort (Klinik) sollte nicht weiter als ca. 50 km von Ihrem Wohnort entfernt liegen.
Der Behandlungszeitraum beträgt ca. 3 ½ Monate. Daran schließt sich je nach Heilungsverlauf eine Nachbeobachtungsphase von bis zu 12 Wochen an.
Die Teilnahme ist für den Patienten kostenlos.
Bei Interesse laden wir Sie gerne zu einem persönlichen Gespräch und ggf. einer Voruntersuchung in die jeweilige Klinik ein, in denen Ihnen Studienzweck und der genaue Studienablauf ausführlich dargelegt werden.
Zur Terminvereinbarung / Kontaktaufnahme verwenden Sie bitte das beigefügte Formular, ein Mediziner der Klinik in Ihrer Nähe wird sich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.

Kieselgel

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Die Wundauflage aus Kieselgel ist ein bioresorbierbares, anorganisches Material aus Kieselgelfasern. Die Fasern bestehen aus Polyhydroxykieselsäureethylester und zersetzen sich in physiologischer Umgebung durch Hydrolyse. Diese Substanzklasse ist schon seit längerem als Nahrungsergänzungsmittel weit verbreitet und in Pillen- oder Kapselform als Kieselerde erhältlich. Um es aber für Wundauflagen nutzen zu können, musste das Kieselgel als physikalisch stabile, aber ebenfalls bioresorbierbare – also im Körper abbaubare – Faser hergestellt werden. Dieser Durchbruch gelang Forschern am Fraunhofer Institut für Silicatforschung (ISC) in Würzburg. Bayer Innovation übernahm diese neuartige Technologieplattform Ende 2005. Ob sich daraus tatsächlich ein Behandlungsvorteil gegenüber bisherigen Wundtherapien ergibt, wird gegenwärtig in einer klinischen Studie überprüft, an der 250 Patienten weltweit teilnehmen können. „Dazu wird eine Hälfte der Teilnehmer mit unserem neuen Produkt behandelt, während die übrigen Patienten eine handelsübliche Auflage erhalten“, erklärt Iwer Baecker, Projektleiter bei der Bayer Innovation GmbH. In definierten Zeitabständen werde dann der jeweilige Heilungsfortschritt gemessen. Der direkte Vergleich zwischen der Behandlung mit der neuen Wundauflage und den handelsüblichen Möglichkeiten soll die Vorteile der Kieselgel-Wundauflagen belegen.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen möchten, nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf.
Ihre Ansprechpartnerin bei Bayer Innovation:

Ricarda Hesse, Tel. 0211 - 758 458 88

Die Bayer Innovation GmbH sucht gemeinsam mit 13 Universitätskliniken Patienten, die an chronischen Wunden durch Venenleiden, wie z. B. „offenen Beinen“, leiden. Eine Vorstudie zeigte bereits sehr gute Ergebnisse.

Die Bayer Innovation GmbH sucht gemeinsam mit 13 Universitätskliniken Patienten, die an chronischen Wunden durch Venenleiden, wie z. B. „offenen Beinen“, leiden.
Eine Vorstudie zeigte bereits sehr gute Ergebnisse.